Квалифицированная правовая
поддержка и адвокатские услуги

РУС gre eng

Новый закон 4523/2018 о производстве готовых лекарственных средств из каннабиса

Статья 1 Закона 4523/2018 предусматривает предоставление физическим и юридическим лицам права на производство, накапливание, хранение, транспортировку и поставку каннабиса типа Cannabis Sativa L в сыром виде, с содержанием тетрагидроканнабинола (THC) до 0,2%, а также права на учреждение и эксплуатацию предприятия по изготовлению и обработке готовых лекарственных средств из конопли с единственной целью их реализации либо в медицинских целях, либо продажи на экспорт. 
Для того, чтобы физическое или юридическое лицо могло законно заниматься производством, накапливанием, хранением, транспортировкой и поставкой фармацевтического каннабиса, а также создать предприятие по изготовлению и обработке готовых лекарственных средств из него, ему требуется получить разрешения а) на учреждение и б) на эксплуатацию предприятия, которые предоставляются путём вынесения Общего решения министров экономики и развития, здравоохранения, а также развития сельского хозяйства и продовольствия, после подачи соответствующих заявок в Управление по выдаче предпринимательских бизнес-лицензий, а также в Управление по делам Бизнес парков под эгидой Генерального секретариата объектов промышленности. Предоставление каждого из указанных выше разрешений допустимо достигшим 21-летнего возраста физическим лицам, не обременённым препятствиями уголовного характера,  или юридическим лицам, в управленческий или руководящий состав которых входят физические лица, достигшие 21-летнего возраста также без записей об уголовных правонарушений, после подачи соответствующей заявки на выдачу того или иного разрешения, то есть на учреждение и эксплуатацию, вместе с которой подаётся также и документ, подтверждающий оплату госпошлины размером 10 000 евро на выдачу каждого из упомянутых разрешений. Согласно закона, предусматривающего предоставление разрешения как на основание предприятия, так и на его использование, а также в соответствии с правительственной вестью №51483/700/Ф.15/2018 (правительственный бюллетень 1692/B/15-5-2018),  выполнению подлежит ряд строжайших условий, касающихся как характеристик участка, на территории которого будут осуществляться все виды деятельности предприятия, и располагаться его инфраструктурные строения, так и интеллектуального, уголовного, налогового и долгового состояния физических или юридических лиц, подающих вышеупомянутые заявки, градостроительных характеристик района, а также необходимо получение множества разрешений, оформление ответственных деклараций и свидетельств, которые должны быть предоставлены заявителями, чтобы данного рода предприятия были учреждены грамотно с юридической точки зрения и функционировали в соответствии с законом. 
Если адрес регистрации юридического лица находится за границей, то обязательным условием является назначение налогового представителя или агента на территории Греции. В любом случае, лица из стран, не входящих в ЕС, должны проживать в Греции на постоянной основе или иметь представительство в Греции.
В то же время, закон устанавливает строгие правила безопасности и охраны предприятия, причем вся производственная и перерабатывающая деятельность должна выполняться в замкнутом пространстве, на территории которого должны располагаться помещения для хранения. Если более конкретно, то вокруг помещения должна быть расположена сетка из колючей проволоки по меньшей мере 3 метров в высоту, освещаться помещение должно круглосуточно, обязательно наличие системы охранной сигнализации, при непрерывной работе – с внешними датчиками движения, с помощью которых можно будет засечь любые попытки пересечь колючий забор или пролезть через него, ограждения должны быть оснащены встроенной системой наблюдения 24 часа в сутки, периметр покрытия не должен содержать слепых зон, а охранная деятельность должна осуществляться одетыми в форму обученными представителями частных охранных агенств.
Органом, отвечающим за контроль за соблюдением условий безопасности, как в инфраструктурных сооружениях предприятий, так и во время транспортировки конечной продукции, является Директорат общественной безопасности штаба полиции Греции. Перевозка готовых продуктов из каннабиса, как на территории Греции, так и во время прохождения таможенного контроля, осуществляется при сопровождении полиции.
И наконец, что касается количества импортируемых семян, то оно не должно превышать три (3) килограмма на акр посева, и должно быть рассчитано так, чтобы покрыть потребности высева утвержденной посевной площади. Упаковка должна иметь специальную маркировку в соответствии с предписаниями решения министров. Вместе с тем, компания-импортёр обязана заявить о прибытии груза в пункт въезда на территорию Греческого государства за два рабочих дня до прибытия семян в местный Департамент развития сельской местности и контроля децентрализованных служб Министерства сельского хозяйства и развития сельской местности (TAAEA).
Таким образом, новый закон теперь позволяет физическим и юридическим лицам законно осуществлять производство, накапливание, хранение, транспортировку и поставку каннабис разных видов на территории Греции с единственной, правда, целью изготовления готовых лекарственных средств в медицинских целях или для экспорта готовой продукции за границу. Тем не менее, закон также предусматривает и установление строгой процедуры получения разрешения на учреждение и эксплуатацию предприятий по производству и переработке фармацевтической конопли. В соответствии с разъяснительным меморандумом к закону, мировой рынок для выращивания и переработки медицинского каннабиса находится на ранних стадиях развития, в результате чего существует высокий спрос на фармацевтические конопляные продукты и, соответственно, высокий спрос на покупку, поставку и экспорт готовой продукции, следовательно, легализация данных предприятий в Греции обусловит бум экономики государства.
Международная адвокатская контора Касаткиной-Куску Светланы Анатольевны с полной ответственностью, методичностью и надежностью предоставляет услуги и консультации касательно юридической процедуры получения требуемого разрешения на учреждение и эксплуатацию предприятия по производству, хранению, транспортировке и поставке на экспорт, фармацевтического каннабиса, в соответствии с требованиями нового закона 4523/2018. Наш офис обеспечивает конфиденциальную и квалифицированную юридическую поддержку на протяжении всего процесса получения соответствующих государственных лицензий, представляя интересы клиента на всех этапах решения вопроса.


Назад    
Поделитесь ссылкой
Полезная информация
Презентация
офисов
Правовые
новости
Наш канал
Специальные
бизнес-проекты
Недвижимость
в Греции
Иммиграция
в Грецию
Контакты